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Quieres trabajar en Farmaceuticas?
NEW HIRE FOR FDA REGULATED INDUSTRIES
Curso :1 Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Industry (GMP's)
Curso 2: Good Documentation Practices for FDA Compliance)
Cursos A DISTANCIA (ONLINE) - DISPONIBLE YA!
(Certificación en Español)-Para todo profesional que desea entrar a trabajar en Farmaceuticas, dispositivos medicos, alimentos)
GMP’s: Buenas Practicas de Manufactura, Industria Farmacéutica
Programa Online— 3 Hrs Contacto
Este es un curso introductorio a las regulaciones que aplican a la Manufactura de productos farmacéuticos; según establecidos por la Agencia Federal de Drogas y Alimentos (FDA), en el Código Federal de Regulaciones, 21 Parte 210, 211; conocidas como los “GMP’s” (Buenas Prácticas de Manufactura) que aseguran que los productos farmacéuticos, cumplen con los parámetros de seguridad, identidad, potencia, calidad, y los requisitos de pureza que los productos farmacéuticos terminados deben tener para poder ser aprobados y liberados para su uso.
Programa Online:
· Video Conferencia Grabada (2 hrs)
· Módulo
· Examen
· Apoyo 24/7 por bandeja de entrada
¿Quiénes deben tomar este adiestramiento?
Toda persona que aspire a desempeñarse efectivamente dentro de un ambiente regulado: ya sea farmacéutico, dispositivos médicos, alimentos en cumplimiento con las regulaciones establecidas por la agencia federal FDA y otros que deseen ampliar sus conocimiento práctico dentro del aspecto regulatorio en una industria regulada por FDA, o compañías que desean mantener su personal debidamente adiestrado en cumplimiento con los cGMP’s
GDP: Buenas Practicas de Documentación en cumplimiento con FDA
* Disponible online-
Al finalizar el curso, los participantes serán capaces de:
· Conocer y definir la importancia y características de la documentación efectiva
· Discutir y evaluar los factores que afectan la buena documentación y analizar las prácticas de documentación que son incorrectas
· Conocer las consecuencias del incumplimiento relacionado a las buenas prácticas de documentación
Agenda del Curso
· ¿Qué es documentación y otras definiciones aplicables?
· Importancia de la buena documentación
· Características de la documentación efectiva
· Documentación requerida por la reglamentación
· Consecuencias de las malas prácticas de documentación
· Errores de documentación más comunes
· Buenas prácticas de documentación
· Factores que afectan la documentación efectiva
· Responsabilidad individual en la documentación
