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Certificacion en Validación Industrial I

 

CURSO ONLINE

Certificación dirigida para profesionales que aspiran desarrollar una carrera dentro del área de validaciones en la industria farmacéutica, dispositivos médicos, biotecnología, alimentos en cumplimiento con FDA (Agencia Federal de Drogas y Alimentos y estándares de la industria).

¡Aprende A VALIDAR!  

¿Porque el Exito de Nuestro Programa Certificacion en Validación?

✔️Este curso online está diseñado para preparar al profesional para desempeñarse en el área de validaciones dentro de la industria farmacéutica.

 

✔️El programa ha sido desarrollado por la Ing. Acevedo, basándose en la misma metodología práctica y estructurada que utiliza para adiestrar personal activo en la industria.

✔️Con más de 30 años de experiencia, la Ing. Acevedo integra al curso casos reales, escenarios prácticos y talleres aplicados que facilitan la comprensión del proceso de validación y el desarrollo de destrezas clave.

✔️Este enfoque ha demostrado ser efectivo, permitiendo que muchos participantes fortalezcan su perfil profesional y logren oportunidades de empleo en la industria.

CERTIFICACION EN VALIDACION INDUSTRIAL

El curso cubre la metodología general en el proceso de validación, enfatizandose en el ciclo de validación a aplicarse a los equipos dentro de un ambiente regulado por FDA. Temas a cubrir (no limitado) a:

  • Introducción a Validación en cumplimiento con FDA:

  • Requisitos regulatorios de la FDA,

  • Sistema de Documentación de Validación, Qué, Por qué y Cuándo del proceso de Validación”.

  • ¿Que es Validación? ¿Trasfondo Regulatorio? ¿Por qué Validamos? ¿Cuándo Validamos? Categorías de Validación (Validación de Proceso, Limpieza, Validación de Computadoras, otros)

  • Metodología/Desarrollo Ciclo Documentacion Validación:

  • Evaluación de Impacto, Análisis de Riesgo, Plan de Validación, Requerimientos de Usuario (URS), Especificaciones Funcionales (Functional Specification), Calificacion de Diseno, FAT, Commissioning​​​

​​

  • ​​​Desarrollo de IQ/OQ Protocolos

  • Ejercicios​ y Talleres de Desarrollo de Documentos de Proceso de Validacion

  • Cierre Ciclo Validacion

  • Desarrollo Paquete Validacion, Manejo de Desviaciones, Reporte Final, otros.

Testimonios: 

Hice la entrevista en validación, con el conocimiento adquirido en el curso de pude hacer la entrevista y contestar todas las preguntas que me hicieron y obtuve el empleo; tan pronto comencé a trabajar tenia el conocimiento y entendí toda la terminología que se hablaba me dieron un examen y saque 100%, lo pude pasar gracias al adiestramiento

Ing. Luis Martínez/ CONSEGUI EMPLEO! Certificación Validación Industrial

 

“Súper Excelente”. El curso ayuda a entender situaciones en la compañía que antes no tenia conocimiento”; Sr Sánchez

 

“La instructora contestaba todas las preguntas con completa seguridad y conocimiento del tema”. “Todo Excelente”, Quede encantada con el curso, aunque tenia conocimientos de validación, la clase me ayudo a organizarlos. Sra. Santiago.

 

"Curso fue muy completo, gracias a Dios y al conocimiento aprendido en el curso de Validación obtuve un empleo en Validaciones, la instructora tiene el dominio del material y dominio para hacer transferencia de Conocimientos", Ing. Cosme

Qué fue lo más que le gustó de este curso?

 

Me gustó mucho la claridad y la fluidez con la que la profesora explicaba cada tema, evidencio tener basto conocimiento y eso ayuda a que los temas se transmitieran de manera efectiva. Me gustó mucho que los ejemplos que se ofrecían eran de elementos que los que trabajamos en la industria vemos continuamente y podemos ahora entender mejor. Excelente curso. 

La información super clara, concisa y la fluides y el conocimiento de la profesora ayuda muchísimo.

E. Rodriguez, Certificacion Online- Feb 2022

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