El programa de Certificación en Investigación/CAPA en cumplimiento con FDA está diseñado para desarrollar en el participante las destrezas esenciales y efectivas en la evaluación, identificación, manejo de desviaciones, no conformidades, reportes y proceso de investigación en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMPs) y aspecto regulatorio. El objetivo del programa es capacitar al personal dentro del Sistema de Calidad, subsistema de Acciones Correctivas y Preventivas, No-Conformance, Complaints, a manejar el proceso de investigación de manera efectiva, asegurando así la efectividad y seguridad de los productos manufacturados utilizando el Manejo de Riesgos como herramienta.

 

Al finalizar, el participante conocer los elementos y ciclo de un Sistema CAPA, Responsabilidades, verificacion/confirmacion, y todos los requerimientos que deben completarse para asegudrar no observaciones por parte de FDA, por no cumplir con los requerimientos establecidos por FDA.